全球50强药企拆分听说背后-国际原油

2023-10-25|来源:远大期货

险些所有的Biotech都想成为Biopharma。

究竟,Biopharma的生长虽不能与大药企相提并论,但与常年挣扎在生死线上的Biotech相比,Biopharma的处境无疑照样幸福得多。

大部门Biopharma,都在细分领域有着自己的难以取代的位置,这使得它们即便在生物制药隆冬之中,也能够过着衣食无忧的生涯。

但在这令Biotech艳羡的平稳生涯背后,Biopharma也有着自己无法言说的痛苦:若何更进一步。

在股东、投资者眼中,自负盈亏显然不是Biopharma的终点,若何延续向上,甚至有朝一日进阶成为Bigpharma,才是重点。

但跻身为Bigpharma既要砸下真金白银,又要研发、商业化等一系列综合能力支持,背后的难度愈甚于Biotech成为Biopharma。

这也就导致,Biopharma与Bigpharma的距离看上去只有一步之遥,但这一步对大部门Biopharma来说却是难如登天。

全球50强药企Jazz就是这样的一个例子。已往野心勃勃的Jazz不甘于现状,选择在各个领域四周出击,试图打击Bigpharma,但最终的效果却是越起劲越适得其反,现在的Jazz陷入了拆分的听说中。

每家企业都有它的时代,也都有时代的门槛,迈已往了就是门,没已往就是槛。而对于大部门Biopharma来说,生长的疑心或许就是*的槛。

抓不住的焦点领域

对于一家Biopharma来说,*的痛苦莫过于实力配不上野心。

究竟,对于那些没有野心的Biopharma来说,纵然选择躺平,日子也许率也能过得相对滋润。但对那些有野心的Biopharma来说,它们中的绝大多数在经由一番起劲之后,会无力地发现自己处于一个尴尬田地:虽不愿躺平但也无法更进一步。

Jazz就是后者中的典型案例。作为一家确立20年的Biopharma,靠着在CNS领域的多年积累,Jazz的日子过得还算不错。在美国《制药司理人》杂志宣布的2023年度《全球制药企业50强》排行榜中,Jazz以36.4亿美元的药物销售额位列第44名。

Jazz的处境*是大部门所Biotech艳羡的目的。然则作为一家有理想、有目的的Biopharma,Jazz并不知足于此,而是希望更上一步成为一家Bigpharma。为此,Jazz四周出击,深耕CNS领域的同时最先进军肿瘤领域。

但一家药企的精神和资源究竟是有限,往往在一个领域投入过多,在另一个领域的投入就会相对削减。若是另一个领域的投入能够获得回报倒也无妨,但现实却是,在这两个领域Jazz都在逐渐失去优势。

先来看CNS领域,这是Jazz的传统优势领域。2023年上半年,Jazz总收入18.5亿美元,来自CNS领域的收入13.43亿美元,占比跨越72%。详细来说,在CNS领域为Jazz营收做出主要孝顺的产物有三款,划分为用于治疗特发性嗜睡症Xywav、Xyrem和用于治疗癫痫的Epidiolex。

不外,眼下三款产物中的两款处境堪忧。其中,Jazz的拳头产物Xyrem面临着专利到期的挑战。在仿制药的打击下,Xyrem销售额不停下降,今年二季度Xyrem销售额下降了41%。

虽然,Jazz推出了低钠版本的Xywav以作应对,Jazz也乐观预计到2025年这款药物的销售额将到达20亿美元。但竞争对手Avadel的Lumryz上市,却给Xywav的未来带来了不确定因素。

相比于Xyrem,Lumryz在使用上更具优势。Xyrem需要患者服用两剂,*剂在睡前服用,而第二剂需要在*剂服用之后的2.5到4个小时之后服用。这意味着,患者在入睡后再次醒来服用第二剂药物。

Lumryz则只需要在睡前服用一剂,这为患者提供了一个不中止的恢复性睡眠的可能性。在这种情形下,Xywav能否延续Xyrem的显示还要画上一个问号。

更糟糕的是,Jazz加码的肿瘤领域,并没能给Jazz的生长带来太多的增量。

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没能锦上添花的肿瘤药物

虽然近些年来,Jazz一直在不停结构肿瘤领域,但这并购没有为其肿瘤营业带来太多的看点。

现在在肿瘤领域,Jazz已经上市的四款产物划分为天冬酰胺酶菊欧文氏菌Rylaze、Zepzelca、Defitelio、Vyxeos。产物数目不少,但与大部门Biotech的肿瘤产物相比,Jazz的产物显得不那么能打。

其中,Rylaze是一种重组欧文氏菌门冬酰胺酶,用于对大肠杆菌泉源的门冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL)或淋巴母细胞淋巴瘤(LBL)儿童和成人患者。这是Jazz管线中显示*的产物,上半年Rylaze销售额为1.87亿美元。

不外,思量到ALL和LBL两类患者规模不算太大,细分到其中门冬酰胺酶过敏患者则更少。以是,Rylaze带给Jazz的想象空间也相对有限。

JAZZ上市的另一款药物Zepzelca,是一种选择性致癌转录抑制剂。2020年,Zepzelca获得FDA的加速批准,用于治疗SCLC成年患者。不外上市后,围绕着Zepzelca的争议不停。

一家名为Foley Hoag的状师事务所向FDA提出一份公民请愿书,要求作废 Zepzelca对既往治疗的小细胞肺癌的加速批准。

这是由于在三期临床试验中,Zepzelca与化疗联用未能击败单独化疗的患者。虽然FDA并未撤回Zepzelca的上市申请,但由于疗效存疑,这款药物的销量平平,上半年Zepzelca药物销售额1.37亿美元。

另外两款产物中,Defitelio是单链寡核苷酸的夹杂物,在2017年获批上市。不外,即便已获批6年时间,今年上半年这款药物的销售额也仅有8518万美元。Vyxeos则是两款老药柔红霉素与阿糖胞苷的脂质体制剂,属于老药新用局限,在创新性上的显示一样平常,上半年Vyxeos销售额仅为7075万美元。

除了这四款产物,公司管线中最值得期待的肿瘤产物应该是Zanidatamab。2022年10月,Jazz从Zymeworks处以17.6亿美元的总价引进的双靶点HER2抗体Zanidatamab。不外,在内卷的乳腺癌治疗领域,Zanidatamab能够抢占若干的市场份额照样一个未知数。

在两大领域显示都不及预期的情形下,Jazz有了分拆营业的想法。10月20日,彭博社新闻,据知情人士透露,Jazz正在权衡种种选择,包罗潜在的出售。新闻人士称,该公司还在思量将CNS营业与肿瘤营业离开的可能性。

在不少华尔街剖析师看来,对于Jazz来说,无论是将肿瘤学营业出售,成为一家纯粹的CNS公司,照样将CNS营业拆分,成为一家肿瘤药企,都可能让公司的处境比现在更好。

Biopharma的艰难进阶路

虽然拆分的新闻尚未被证实,但某种水平上,这则听说背后,也体现了大部门Biopharma面临的尴尬逆境:在细分领域的优势使得这些药企不至于跌落为Biotech,但同时它们又困于细分领域无法更进一步。

这从已往20年间大药企的名单转变也能考察到。放眼外洋,近几十年来全球排名前二十的大药企详细排名虽起升降落,但主要介入者们基本都是牢固的玩家,险些没有新晋Biopharma跻身其中。

不仅在外洋,海内Biopharma也面临着相同的逆境。本质上,Biopharma的生长之困,是由于创新药行业的特殊性决议的。

对于这些植根于细分市场、垂直领域的Biopharma来说,细分赛道规模再大,也存在着自然的瓶颈和天花板。以是,想要往上走一步拓宽管线是必须的。

这也是问题的要害。众所周知,创新药研发九死一生,失败才是常态。虽然Biopharma不至于像Biotech一样,被一次临床失败击垮,然则若是将管线扩张到如大药企一样平常,那随之而来的成倍增进的失败风险和研发投入,也*是大部门Biopharma所肩负不了的。

除了资金,成为大药企还需要研发能力、商业化能力等一系列综合能力支持。而这些,对于Biopharma来说,都是难以跨越的门槛。从这个角度来看,大部门Biopharma的进击失败,都是意料之中的剧情。

固然,这并不意味着这些Biophamra不应该有野心,只不外对这些Biopharma来说,突破生长限制更稳妥的方式,或许照样在自己的细分领域做到*,再通过拉长自己的专业赛道来实现。

不外,即便云云,Biophamra的进阶之路也仍然艰难。

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